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在制藥行業(yè),口服液制劑的灌裝精度與衛(wèi)生直接關乎藥效穩(wěn)定與患者健康。傳統(tǒng)灌裝設備常面臨劑量波動、交叉污染等痛點,而搭載高精度蠕動泵的口服液灌裝機,正以革新科技重塑生產(chǎn)標準,成為藥企提質(zhì)增效的“黃金搭檔”。
準計量,誤差小于0.5%
蠕動泵采用無閥無密封設計,通過柔性軟管周期性壓縮實現(xiàn)液體傳輸,單次灌裝精度可達±0.5%,遠超傳統(tǒng)活塞泵的±2%。其“液體零接觸泵體”結構,避免藥液殘留,尤其適用于高粘度中藥提取液或光敏性維生素溶液的定量灌裝,確保每支10mL口服液的裝量差異≤50μL,符合《中國藥典》0942裝量檢查法嚴苛要求。
無菌保障,污染風險降維打擊
在A級潔凈環(huán)境下,蠕動泵不用復雜CIP清洗,僅需更換醫(yī)用級硅膠軟管即可實現(xiàn)批次間零交叉污染,微生物負載降低90%。配合灌裝機的層流罩與自動消毒模塊,可滿足EMA無菌附錄對非終滅菌口服液的灌裝要求,助力企業(yè)通過FDA現(xiàn)場審計。