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在生物制藥領(lǐng)域,細(xì)胞培養(yǎng)基的配置是細(xì)胞培養(yǎng)成敗的核心命脈。成分復(fù)雜性(如生長因子、微量元素)與無菌要求的嚴(yán)苛性,對傳統(tǒng)配液系統(tǒng)提出巨大挑戰(zhàn)。而集成高精度蠕動泵的反應(yīng)釜配液系統(tǒng),正以顛覆性技術(shù)重塑細(xì)胞培養(yǎng)基的制備標(biāo)準(zhǔn),為生物藥企提供從研發(fā)到生產(chǎn)的全鏈條解決方案。
準(zhǔn)至微升,活性成分零損耗
細(xì)胞培養(yǎng)基需準(zhǔn)控制葡萄糖、谷氨酰胺等關(guān)鍵成分的濃度(誤差<±1%)。蠕動泵通過無閥無密封設(shè)計,結(jié)合高分辨率編碼器,實現(xiàn)0.1-500mL/min寬范圍流量控制,單次添加精度達(dá)±0.5%。某CDMO企業(yè)應(yīng)用后,HEK293細(xì)胞培養(yǎng)基的活率從88%提升至96%,批間差異降低60%。
無菌屏障,生物負(fù)載降低99%
培養(yǎng)基中的動物源性成分(如胎牛血清)極易引入微生物風(fēng)險。蠕動泵的“液體僅接觸軟管”特性,搭配一次性醫(yī)用硅膠管(USP Class VI認(rèn)證),無需CIP/SIP,批次更換僅需30秒,微生物污染概率趨近于零。系統(tǒng)內(nèi)嵌0.22μm除菌濾膜,內(nèi)毒素控制<0.25EU/mL,滿足《中國藥典》無菌檢查法要求。
溫和傳輸,保護(hù)敏感物質(zhì)活性
傳統(tǒng)離心泵的高剪切力易破壞VEGF、EGF等生長因子結(jié)構(gòu)。蠕動泵采用低速脈動抑制技術(shù)(<5%脈動系數(shù)),搭配恒溫管路(2-8℃),確保胰島素、轉(zhuǎn)鐵蛋白等熱敏成分活性保留率>99%。對比實驗顯示,干細(xì)胞培養(yǎng)基的克隆形成率提升40%。
智能柔性,加速個性化開發(fā)
面對CAR-T、iPSC等個性化治療需求,系統(tǒng)支持200+配方參數(shù)云端預(yù)設(shè),3分鐘切換培養(yǎng)基組分(如從DMEM切換至無血清培養(yǎng)基)。聯(lián)動在線pH/DO傳感器,實時動態(tài)調(diào)整營養(yǎng)補(bǔ)給,將原液配制時間從8小時壓縮至2小時,助力企業(yè)搶占細(xì)胞治療賽道先機(jī)。
綠色經(jīng)濟(jì),全生命周期降本30%
蠕動泵功耗不足傳統(tǒng)齒輪泵的1/5,軟管壽命高達(dá)500萬次擠壓,年維護(hù)成本降低70%。模塊化設(shè)計兼容現(xiàn)有反應(yīng)釜,改造周期<72小時,投資回報周期縮短至6個月。
在生物制藥4.0時代,蠕動泵驅(qū)動的反應(yīng)釜配液系統(tǒng),不僅是技術(shù)升級,更是對細(xì)胞命運的敬畏。選擇它,意味著選擇每一瓶培養(yǎng)基的“零缺陷”承諾,選擇生物藥品質(zhì)的黃金標(biāo)準(zhǔn)。